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國家藥監(jiān)局關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，局機關(guān)各司局，各直屬單位：中藥是中華民族的瑰寶，為造福人民健康作出巨大貢獻，特別是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，中藥彰顯特色優(yōu)勢，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用。黨中央國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥工作，特別是黨的十八大以來，習近平總書記多次作出重要指示批示，要求改革完善中藥審評審批機制，為新時代中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向、提供了遵循。為進一步貫徹習近平總書記系列重要指示批示精神，深入落實中共中央、國務(wù)院《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》決策部署，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際，提出以下意見。
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，局機關(guān)各司局，各直屬單位：《關(guān)于進一步加強中藥科學監(jiān)管 促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》已經(jīng)局長辦公會同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。國家藥監(jiān)局 2023年1月3日
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于中藥配方顆粒備案工作有關(guān)事項的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：按照《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)(以下簡稱《公告》)規(guī)定，為規(guī)范中藥配方顆粒的品種備案管理，確保備案工作平穩(wěn)有序開展，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：一、自2021年11月1日起，中藥配方顆粒品種實施備案管理。在上市銷售前，應(yīng)當按照《公告》有關(guān)規(guī)定，通過“國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳”(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)“藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)-中藥配方顆粒備案模塊”備案，并獲取備案號。用戶注冊流程參考《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊網(wǎng)上申報的公告》(2020年第145號)。
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